新兴的中国生物科技企业十大菠菜靠谱平台稳定网准备在全球启动溃疡性结肠炎的II期临床试验

 


上海,2018年10月22日/美通社讯——十大菠菜靠谱平台稳定网有限公司(十大菠菜靠谱平台稳定网)是一家总部位于上海的临床阶段生物制药公司,该公司于今日宣布美国食品及药品管理局(FDA)批准了IND用于II期临床试验,以研究具有选择性的Janus Kinase 1抑制剂(JAK1)在美国中度至重度溃疡性结肠炎(UC)中的有效性和安全性。获得批准是在中国、美国和数个欧洲国家同步启动临床项目的第一步。

十大菠菜靠谱平台稳定网的口服JAK1抑制剂SHR0302是从江苏恒瑞医药股份有限公司(恒瑞)许可引进开发的分子药物,该公司既是中国领先的制药企业,也是十大菠菜靠谱平台稳定网的投资商。在除类风湿性关节炎之外的自身免疫疾病领域,十大菠菜靠谱平台稳定网拥有SHR0302口服配方的全球性权利。UC仍然是一种会导致患者衰弱、严重影响生活质量的慢性病。据估计,全球至少有200万人患有溃疡性结肠炎。尽管最近UC的治疗取得了进展,但该领域仍有大量医疗需求尚未得到满足。2016年,全球UC市场估值为50亿美元。

公司首席执行官兼联合创始人王敏(Min Irwin)博士说道:“数以百万计的患者患有UC,很多人都会不断复发,严重影响着他们的生活。十大菠菜靠谱平台稳定网致力于将在中国开发的创新药物推广到全世界。美国食品药品管理局批准了IND申报,以便在美国进行SHR0302 II期临床试验,这对十大菠菜靠谱平台稳定网来说是一个重要起点,证明我们有能力与全球顶尖医药专家合作设计并管理全球临床研究。

炎症性肠病(IBD)包括UC和克罗恩病,是一种原因未知的慢性复发性疾病。对于这种疾病,目前有数种疗法获得了认可,包括抗肿瘤坏死因子(anti-TNF)、抗IL-12/23等生物制剂,改善了IBD的治疗。但仍有大量临床需求未得到满足,患者面临着IBD的高复发性和复杂的临床症状。
JAK抑制剂的作用是抑制包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2在内的JAK激酶系,从而干扰JAK-STAT信号通路。研究显示JAK1抑制剂对于抗炎治疗能够起到积极的作用。但是,目前使用的pan-JAK抑制剂也会抑制JAK2激酶,导致出现血红蛋白、淋巴细胞和嗜中性粒细胞数量减少的副作用。因此,高选择性JAK1抑制剂有望在保证抗炎效果的同时提高安全性,选择性JAK1抑制剂可能会成为新一代JAK抑制剂的基准。

十大菠菜靠谱平台稳定网有限公司成立于2018年1月,在中国上海和北京以及美国波士顿开展运营,它是一家新兴的生物制药企业,专注于开发创新药物,以满足全球患者的需求。十大菠菜靠谱平台稳定网与恒瑞等中国领先的制药企业合作推广中国创新,以帮助全球患者。十大菠菜靠谱平台稳定网还积极寻求与全球其它研发性制药企业的合作,凭借其受到高度认可的临床开发能力授权或共同开发创新产品。目前,公司专注于自身免疫疾病药物的全球开发,希望在近期能有多种药物进入临床阶段。

公司首席执行官兼联合创始人王敏(Min Irwin)博士拥有20多年临床开发和跨国制药企业管理经验,曾是启明创投的投资合伙人。在职业生涯早期,王博士曾领导数个全球临床试验,之后又在拜耳、葛兰素史克和武田制药担任副总裁,负责中国和亚太地区的临床开发和医学事务。在王博士的领导下,20多种新药和适应症在中国和加拿大成功获批。王博士在十大菠菜靠谱平台稳定网带领着一支具有全球经验的团队,他们在创新药物的临床研发方面拥有丰富的跨国经验,旨在制定新的治疗方案,为患者提供最大的临床价值和福祉。

我们的联系方式是: PR@reistonebio.com


发表日期:2018-10-22
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